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Agents anti-HER2 en cancer du sein: depuis 25 ans, vous continuez à faire la différence!

 

Depuis plus de 25 ans et l'avènement d'Herceptin, vous avez révolutionné le traitement du cancer du sein HER2+ et amélioré de manière profonde la vie de nombreuses patientes. Aujourd'hui, alors que nous célébrons 25 ans d'Herceptin et 10 ans de Kadcyla, ces traitements, avec Perjeta, restent la pierre angulaire pour beaucoup de patientes, en particulier dans les stades précoces.1

En tant que médecin, votre rôle dans la prise en charge des patientes est essentiel. Ce projet est notre façon de reconnaître votre travail exceptionnel en vous présentant 14 raisons pour lesquelles votre contribution au traitement du cancer du sein HER2+ est si précieuse.

À chaque étape, nous vous proposerons un sujet lié au traitement du cancer du sein HER2+, en incluant des opinions d'experts et les dernières données cliniques. Nous mettrons également en lumière les perspectives des infirmières et des patientes, dont les contributions sont essentielles à la réussite de ces traitements. Pour conclure ce projet, vous serez invité(e) à un débat d'experts, réunissant les différents intervenants pour un échange enrichissant.

 

Restez avec nous, cela commence maintenant !

Expert opinion
L’héritage des agents anti-HER2 (Pr. Ahmad Awada – Dr Kevin Punie)

La découverte du marqueur biologique HER2 a marqué une avancée majeure dans l'évolution des traitements du cancer du sein. La caractérisation précise de ce récepteur a permis une classification plus fine des tumeurs, en prenant en compte des critères tels que son amplification, sa mutation et son niveau d'expression. HER2 émerge ainsi comme un facteur pronostique et prédictif essentiel2, orientant le choix de trois types de thérapies novatrices : les anticorps conjugués (ADC), les anticorps monoclonaux (mABs), et les inhibiteurs de tyrosine kinase (TKI). Combinés avec la chimiothérapie, ces traitements ont considérablement amélioré la survie, tant aux stades avancés qu'en tant que traitement (néo)adjuvant au stade précoce.

Dans les stades précoces, les agents anti-HER2 ont révolutionné le pronostic des patients, ouvrant ainsi la voie à la thérapie néoadjuvante en cancer du sein. Leur efficacité remarquable a également permis d'envisager une réduction de l'utilisation des anthracyclines, notamment chez les patients à moindre risque, marquant ainsi une avancée significative dans la personnalisation des traitements.3,4

Au stade avancé, ces thérapies ont métamorphosé le pronostic vital des patients, soulignant l'importance cruciale de maintenir la pression sur le récepteur HER2 en le maintenant comme cible thérapeutique. De plus, elles ont joué un rôle déterminant dans l'optimisation de la prise en charge des métastases cérébrales.

 
Stratégies thérapeutiques en cancer du sein HER2+ : questions clés et cas patients
 

Pour vos patients
Les traitements néoadjuvants du cancer du sein précoce: expliquez leurs bénéfices et leur raison d’être à vos patientes

 

Les agents anti-HER2 ont radicalement changé la prise en charge des patientes HER2 positive et ont notamment ouvert la voie au traitement néoadjuvant dans le cancer du sein aux stades précoces. Pour les patientes considérées à risque (par ex N+), le traitement néoadjuvant est une étape cruciale vers la guérison potentielle du cancer avec, en point de mire, la réponse complète (pCR).  

En tant qu’oncologue, votre rôle est essentiel dans la relation avec le patient. Une conversation claire sur l'importance de la thérapie néoadjuvante est primordiale pour motiver les patientes à suivre ce traitement. C’est pourquoi nous voulions vous soutenir dans cette tâche. Nous avons ainsi développé une page web et du matériel spécialement dédié à vos patientes qui vous aideront à répondre à toutes leurs questions.

A travers l’histoire de Christine, une patiente atteinte d’un cancer du sein, vous pourrez expliquer à vos patientes ce qu’est le traitement néoadjuvant, répondre à leurs questions et en présenter les bénéfices.

 

 

Nous avons également créé cette brochure.

Elle raconte l’histoire de Christine et vous aidera à expliquer à votre patiente ce qu’est le traitement néoadjuvant, quels en sont les bénéfices et comment s’y préparer!

 
 

Expert opinion
Cas patient: Quelle stratégie néoadjuvante adopter chez les patientes fragiles atteintes d’un cancer du sein HER2+ précoce? (Dr Kevin Punie)

Chez les patientes atteintes d’un cancer du sein HER2+, l’atteinte ganglionnaire représente un facteur de risque. Dans ce cas, la thérapie néoadjuvante est recommandée1 mais quelle est l’option thérapeutique optimale si la patiente est fragilisée et souffre de comorbidités?

 

Dans le cas ci-dessous, le Dr Punie (GZA) revient sur l’importance d’un traitement néoadjuvant avec Perjeta (pertuzumab) chez une patiente HER2+ précoce à risque (N+), malgré la présence de comorbidités métaboliques et cardiovasculaires.

Présentation du cas patient : 

Description de la patiente :

  • Femme 72 ans
  • Diabète sucré, complications micro et macroangiopathiques
  • Maladie coronarienne
  •     non-STEMI
  •     LVEF 50%
  •     Angioplastie coronaire + pose de stent
  • NST grade 3
  • HR-/HER2+
  • cT2N1M0

Explication du cas patient : 

Les points essentiels

  • Le traitement néoadjuvant est crucial pour établir le statut pCR du patient et choisir la thérapie adjuvante optimale en cas de maladie résiduelle (T-DM1).
  • Recommandations des régimes de chimiothérapie sans anthracyclines, avec uniquement des taxanes et carboplatines.9
  • L'ajout du pertuzumab dès le traitement néoadjuvant offre un bénéfice clinique significatif à long terme. 10
Stratégies thérapeutiques en cancer du sein HER2+ : questions clés et cas patients
 

Expert opinion
Evaluation de la réponse au traitement néoadjuvant: focus sur la collaboration avec le pathologue! 

De plus en plus utilisé chez les patientes atteintes d’un cancer du sein précoce à risque, le traitement néoadjuvant poursuit deux objectifs principaux : d’une part, réduire la taille de la tumeur grâce à un traitement systémique, afin d’augmenter les chances de réaliser une chirurgie conservatrice ; d’autre part, évaluer la réponse pathologique, un indicateur clé du pronostic de la patiente et une donnée précieuse pour définir le traitement adjuvant.

 

Pour mieux comprendre le rôle de l’anatomopathologiste et son expertise dans l’évaluation de la réponse pathologique après un traitement néoadjuvant, nous avons exploré comment ce processus se prépare dès le diagnostic et quelles recommandations sont formulées par ce spécialiste à l’équipe multidisciplinaire pour assurer une prise en charge optimale.

 

Focus sur une collaboration au top entre le Dr Laurence Buisseret, oncologue médicale à l’Institut Jules Bordet, et le Dr Xavier Catteau, anatomopathologiste au H.U.B.

Charge tumorale résiduelle (RCB)7,8

Le Residual Cancer Burden (RCB), ou charge tumorale résiduelle, est une mesure quantitative utilisée pour évaluer l'étendue de la maladie résiduelle chez les patients atteints d'un cancer du sein après un traitement néoadjuvant. Il repose sur une évaluation pathologique qui prend en compte l’analyse de la tumeur primaire et les ganglions lymphatiques atteints. Le score RCB est calculé sur la base de quatre paramètres :

  • Diamètre du lit tumoral primaire (mm)
  • Pourcentage du lit tumoral occupé par le carcinome invasif (%)
  • Nombre de ganglions lymphatiques atteints
  • Diamètre de la plus grande métastase dans les ganglions lymphatiques (mm)

Le score RCB est ensuite classé en quatre catégories :

  • RCB-0 (réponse pathologique complète, pCR) : Aucun carcinome invasif résiduel dans le sein ou les ganglions lymphatiques
  • RCB-I : Maladie résiduelle minimale
  • RCB-II : Maladie résiduelle modérée
  • RCB-III : Maladie résiduelle étendue

Applications dans le cancer du sein7,9 :

  1. Outil pronostique : Le score RCB est fortement corrélé avec les résultats cliniques des patients et a une valeur ajoutée claire dans la prédiction du pronostic des patients dans tous les types de cancer du sein.
  2. Études cliniques et recherche : Le RCB est recommandé comme un critère d’évaluation (secondaire) dans les études cliniques pour évaluer l'efficacité des thérapies néoadjuvantes dans le cancer du sein.
 

Expert opinion
Kadcyla: des bénéfices significatifs de survie globale en traitement adjuvant chez les patientes HER2+ présentant une maladie résiduelle (étude KATHERINE)5

 

8 ans de suivi avec Kadcyla comme traitement adjuvant en cancer du sein HER2+5

Les résultats initiaux de l’étude KATHERINE ont permis d’établir Kadcyla comme traitement adjuvant de référence pour les patientes HER2+ présentant une maladie résiduelle après traitement néoadjuvant.6  Aujourd’hui Kadcyla bénéficie d’un suivi de 8 ans dans cette indication. L’analyse finale de l’étude a mis en avant les bénéfices à long terme du traitement jusqu’à confirmer aujourd’hui un impact significatif sur la survie globale des patientes.5

 
Découvrez et téléchargez les résultats complets de l'étude KATHERINE
 

Indications:

PERJETA: Cancer du sein précoce: Perjeta est indiqué en association au trastuzumab et à une chimiothérapie, dans: 1. le traitement néoadjuvant de patients adultes atteints d'un cancer du sein HER2 positif localement avancé, inflammatoire ou à un stade précoce avec un risque élevé de récidive. 2. le traitement adjuvant de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif avec un risque élevé de récidive. Cancer du sein métastatique: Perjeta est indiqué en association au trastuzumab et au docétaxel, dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein métastatique ou localement récidivant non résécable HER2 positif, n’ayant pas reçu au préalable de traitement anti-HER2 ou de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. 

 

KADCYLA: Cancer du sein précoce: Kadcyla, en monothérapie, est indiqué dans le traitement adjuvant de patients adultes atteints d’un cancer du sein précoce HER2 positif qui présentent une maladie résiduelle invasive, au niveau du sein et/ou des ganglions lymphatiques, après un traitement néoadjuvant à base de taxane et d’un traitement anti-HER2. Cancer du sein métastatique : Kadcyla, en monothérapie, est indiqué dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2 positif métastatique ou localement avancé non résécable, ayant reçu au préalable du trastuzumab et un taxane, séparément ou en association. Les patients doivent: avoir reçu un traitement antérieur pour la maladie localement avancée ou métastatique ou avoir présenté une progression de la maladie pendant un traitement adjuvant ou dans les six mois suivant sa fin.

 

HERCEPTIN SC: Cancer du sein métastatique : Herceptin est indiqué dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein métastatique HER2 positif: - en monothérapie, chez les patients déjà pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Les chimiothérapies précédentes doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients. Les patients répondeurs à l'hormonothérapie doivent également être en échec à l'hormonothérapie, à moins que ces traitements ne leur conviennent pas. - en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré- traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé. - en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique.- en association à un inhibiteur de l’aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab. Cancer du sein précoce : Herceptin est indiqué dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein précoce HER2 positif: - après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée) - après une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel. - en association à une chimiothérapie adjuvante associant le docétaxel et le carboplatine. - en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d’un traitement adjuvant avec Herceptin, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre. Herceptin ne doit être utilisé que chez les patients atteints d’un cancer du sein précoce ou métastatique dont les tumeurs présentent soit une surexpression de HER2, soit une amplification du gène HER2 déterminée par une méthode précise et validée.

 

Les opinions exprimées dans ces vidéos sont celles des intervenants individuels et ne reflètent pas nécessairement celles de Roche.

Grossesse :

Si une grossesse survient durant l'utilisation de Herceptin / PERJETA/ Kadcyla ou dans les 7 mois qui suivent la dernière dose de Herceptin/Kadcyla ou dans les 6 mois qui suivent la dernière dose de PERJETA, veuillez immédiatement signaler la grossesse à la Drug Safety Line de Roche au +32 2 525 82 99. Des informations supplémentaires seront demandées pendant la grossesse exposée au Herceptin / PERJETA / Kadcyla et durant la première année de vie du nourrisson. Cela permettra à Roche de mieux connaître la sécurité du Herceptin / PERJETA/ Kadcyla  et de fournir des informations appropriées aux autorités sanitaires, aux prestataires de soins de santé et aux patients.

 

Abréviations :

ADC: anticorps conjugués, HER2: human epidermal growth factor receptor 2, HR: hormone receptor, LVEF: left ventricular ejection fraction, mAB: anticorps monoclonaux, N+: node positive, non-STEMI: non-ST-elevation myocardial Infarction, NST: no special type,  pCR: pathological complete response, RCB: residual cancer burden, T-DM1: trastuzumab emtansine, TKI: tyrosine kinase inhibitor

Références: 

  1. Loibl S, André F, Bachelot T et al. Early Breast Cancer:  ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Onc. 2023; 35(2): 159-182. Available online: https://www.annalsofoncology.org/action/showPdf?pii=S0923-7534%2823%2905104-9
  2. Slamon DJ. et al. Science. 1987 Jan 9;235(4785):177-82. doi: 10.1126/science.3798106. PMID: 3798106.
  3. Schneeweiss A. Eur J Cancer 2018;89:27-35
  4. Van der Voort A. JAMA Oncol 2021; 7:978-984
  5. Loibl S. et al. Phase III study of adjuvant ado-trastuzumab emtansine vs trastuzumab for residual invasive HER2-positive early breast cancer after neoadjuvant chemotherapy and HER2-targeted therapy: KATHERINE final IDFS and updated OS analysis . San Antonio Breast Cancer Symposium, December 2023
  6. Gunter von Minckwitz, M.D. et al. Trastuzumab Emtansine for Residual Invasive HER2-Positive Breast Cancer.  N Engl J Med 2019; 380:617-628. DOI: 10.1056/NEJMoa181401
  7. Tarantino P. et al., Heterogeneity of residual disease after neoadjuvant systemic therapy in breast cancer. A review. JAMA Oncol. 2024;10(11):1578-1584.
  8. MD Anderson Residual Cancer Burden Calculator. Available via: https://www3.mdanderson.org/app/medcalc/index.cfm?pagename=jsconvert3 Accessed on 10/12/2024.
  9. NCCN guidelines Breast Cancer 2024 Version 6

Herceptin SC SmPC 14/08/2024  (pour le résumé des caractéristiques du produit de trastuzumab IV veuillez consulter le site www.afmps.be) 

Perjeta SmPC 26/04/2023 

Kadcyla SmPC 08/09/2022 
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