Om inhoud als favoriet op te slaan, log je in of maak je nu je account aan.

Sign up Log in

 

Anti-HER2-middelen en borstkanker: Al 25 jaar maken jullie het verschil!

 

Al meer dan 25 jaar, sinds de introductie van Herceptin, hebben jullie de behandeling van HER2+ borstkanker getransformeerd en het leven van talloze patiënten aanzienlijk verbeterd. Vandaag, terwijl we 25 jaar Herceptin en 10 jaar Kadcyla vieren, blijven deze behandelingen, samen met Perjeta, de hoeksteen voor veel patiënten, vooral in de vroege stadia.¹

 

Als arts speelt u een essentiële rol in de zorg van patiënten. Dit project is onze manier om uw uitzonderlijke werk te erkennen door u 14 redenen te presenteren waarom uw bijdrage aan de behandeling van HER2+ borstkanker zo waardevol is.

 

Bij elke stap zullen we een onderwerp aansnijden dat verband houdt met de behandeling van HER2+ borstkanker, inclusief meningen van experten in het domein en de nieuwste klinische gegevens. We zullen ook de perspectieven van verpleegkundigen en patiënten belichten, wier bijdragen essentieel zijn voor het succes van deze behandelingen. Ter afsluiting van dit project wordt u uitgenodigd voor een experten debat, waarin de verschillende betrokkenen samen gebracht worden voor een verrijkende uitwisseling.

 

Blijf bij ons, het begint nu!

Expert opinion
De geschiedenis van HER2-positieve borstkanker (pr. Ahmad Awada – dr. Kevin Punie)

De ontdekking van de HER2-biomarker betekende een belangrijke vooruitgang in de behandelingen van borstkanker. De nauwkeurige karakterisering van deze receptor heeft een verfijndere classificatie van tumoren mogelijk gemaakt, rekening houdend met criteria zoals amplificatie, mutatie en expressie niveau. HER2 heeft een essentiële prognostische waarde2, die de keuze leidt naar drie innovatieve therapieën: antibody drug conjugate (ADC), monoklonale antilichamen (mABs) en tyrosinekinase-remmers (TKI). In combinatie met chemotherapie hebben deze behandelingen aanzienlijk bijgedragen aan de prognose van patiënten, zowel in gevorderde stadia als in de vroege stadia.

 

In de vroege stadia hebben anti-HER2-agenten het prognosebeeld van HER2+ patiënten ingrijpend veranderd, waardoor de weg is vrijgemaakt voor neoadjuvante therapie bij borstkanker. Hun opmerkelijke effectiviteit heeft ook de mogelijkheid geboden om het gebruik van anthracyclines te verminderen, vooral bij patiënten met een lager risico, wat een significante vooruitgang betekent in de gepersonaliseerde behandeling.3,4

 

In de gevorderde stadia hebben deze therapieën het levensprognose van patiënten getransformeerd, waarbij de HER2-receptor als therapeutisch doelwit van essentieel belang blijft.
Therapeutische strategieën bij HER2-positieve borstkanker: kernvragen en patiëntencasussen
 

Voor uw patiënt
Neoadjuvante behandelingen voor borstkanker in een vroeg stadium: leg de voordelen en beweegredenen uit aan uw patiënten

Anti-HER2 middelen hebben de behandeling van HER2-positieve patiënten radicaal veranderd en in het bijzonder de weg vrijgemaakt voor neoadjuvante behandeling bij borstkanker in een vroeg stadium. Voor patiënten die als risicopatiënt worden beschouwd (bijv. N+), is neoadjuvante behandeling een cruciale stap op weg naar een mogelijke genezing van de kanker, met als doel het bereiken van een complete respons (pCR). 

 

Als oncoloog is uw rol essentieel in de relatie met de patiënt. Een duidelijk gesprek over het belang van neoadjuvante therapie is essentieel om patiënten te motiveren om deze behandeling te ondergaan. We willen u graag bij deze taak ondersteunen. Daarom hebben we speciaal voor uw patiënten een webpagina en een materiaal ontwikkeld om u te helpen al hun vragen te beantwoorden.

 

Aan de hand van het verhaal van Christine, een borstkankerpatiënte, kunt u uw patiënten uitleggen wat een neoadjuvante behandeling is, hun vragen beantwoorden en de voordelen uitleggen.

 

Ook hebben we onderstaande brochure ter beschikking. Het vertelt het verhaal van Christine en zal u helpen om aan uw patiënt uit te beschikking wat een neoadjuvante behandeling is, wat de voordelen zijn en hoe je je als patiënt erop kunt voorbereiden!
 

Expert opinion
Patiëntencasus: Welke neoadjuvante strategie moet worden toegepast bij fragiele patiënten met vroege HER2+ borstkanker (Dr. Kevin Punie)

Bij patiënten met HER2+ borstkanker is aantasting van lymfeklieren een risicofactor. In dergelijke gevallen wordt neoadjuvante therapie aanbevolen1, maar wat is de optimale behandeloptie als de patiënt kwetsbaar is en co-morbiditeiten heeft? 

 

In deze patiëntencasus bespreekt Dr. Punie (GZA) het belang van neoadjuvante behandeling met Perjeta (pertuzumab) bij een vroegtijdige HER2+ risicopatiënt (N+), ondanks de aanwezigheid van metabole en cardiovasculaire co-morbiditeiten.

Presentatie van patiëntencasus 1 : 

Beschrijving van de patient:

  • 72-jarige vrouw
  • Diabetes mellitus, micro- en macroangiopathische complicaties
  • Coronaire hartziekte
  •     non-STEMI
  •     50% verminderde ejectiefractie
  •     angioplastie + stenting
  • NST grade 3
  • HR-/HER2+
  • cT2N1M0

Analyse van patiëntencasus 1 :

Belangrijke punten:

  1. De neoadjuvante behandeling is cruciaal om de pCR-status van de patient vast te stellen en de optimale adjuvante therapie te bepalen in geval van residuele ziekte (T-DM1).
  2. Aanbevelingen voor anthracycline-vrije chemotherapie, bestaande uit een taxane en carboplatinum.9
  3. De toevoeging van pertuzumab bij de neoadjuvante behandeling biedt een klinisch significant lange termijn voordeel. 10
Therapeutische strategieën bij HER2-positieve borstkanker: kernvragen en patientencasussen
 

Expert opinion
Evaluatie van de respons op neoadjuvante behandeling: focus op de samenwerking met de patholoog!

Steeds vaker gebruikt bij patiënten met een vroeg stadium van borstkanker met een verhoogd risico, heeft de neoadjuvante behandeling twee hoofddoelen: enerzijds het verkleinen van de tumor door middel van een systemische behandeling om de kans op het uitvoeren van een borstsparende operatie te vergroten; anderzijds het evalueren van de pathologische respons, een belangrijke indicator voor de prognose van de patiënt en een waardevolle informatiebron voor het bepalen van de adjuvante behandeling.

 

Om het belang van de rol en expertise van de anatomopatholoog bij het beoordelen van de pathologische respons na een neoadjuvante behandeling beter te begrijpen, hebben we onderzocht hoe dit proces vanaf de diagnose wordt voorbereid en welke aanbevelingen deze specialist aan het multidisciplinair team doet om optimale zorg te garanderen.

 

Focus op een top-samenwerking tussen dr Eline Naert, en dr Koen Van De Vijver, oncoloog en patholoog in UZ Gent.

Interview deel 1

Interview deel 2

Residual Cancer Burden (RCB)7,8

De Residual Cancer Burden (RCB), of de resterende kankerlast, is een kwantitatieve maat die wordt gebruikt om de omvang van resterende ziekte te beoordelen bij patiënten met borstkanker na een neoadjuvante behandeling. Het is gebaseerd op een pathologische analyse die zowel de primaire tumor als de aangetaste lymfeklieren in rekening brengt. De RCB-score wordt berekend op basis van vier parameters:

  • Diameter van het primaire tumorbed (mm)
  • Het percentage van het tumorbed dat wordt ingenomen door invasief carcinoom (%)
  • Het aantal aangetaste lymfeklieren
  • De diameter van de grootste metastase in de lymfeklieren (mm) 

De RCB-score wordt ingedeeld in vier categorieën: 

  • RCB-0 (volledige pathologische respons, pCR): Geen resterend invasief carcinoom in de borst of lymfeklieren
  • RCB-I: Minimale resterende ziekte
  • RCB-II: Matige resterende ziekte
  • RCB-III: Uitgebreide resterende ziekte

Toepassingen in borstkanker7,9 :

  1. Prognostisch hulpmiddel :
    De RCB-score is sterk gecorreleerd met de klinische uitkomsten van patiënten en heeft een duidelijke toegevoegde waarde in het voorspellen van de prognose van patiënten in alle borstkankertypes.
  2. Klinische studies en onderzoek:
    De RCB wordt aanbevolen als een (secundair) eindpunt in klinische studies om de effectiviteit van neoadjuvante therapieën te evalueren in borstkanker.
 

Clinical trial
Kadcyla: significante voordelen voor algemene overleving als adjuvante therapie bij HER2 positieve patiënten met residuele ziekte (KATHERINE-studie)5

 

8 jaar follow-up met Kadcyla als adjuvante therapie bij HER2+ borstkanker5

De initiële resultaten van de KATHERINE-studie hebben Kadcyla gevestigd als de standard of care voor adjuvante behandeling bij patiënten met HER2+ borstkanker met residuele ziekte na neoadjuvante therapie.6 Kadcyla heeft nu een 8-jaars follow-up in deze indicatie. De finale analyse van de studie benadrukte de voordelen van de behandeling op lange termijn en bevestigt nu een significante impact op de algemene overleving van patiënten.5
Ontdek en download de volledige resultaten van de KATHERINE-studie
 

Therapeutische indicaties:

PERJETA: Vroege borstkanker: Perjeta is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met trastuzumab en chemotherapie voor: - de neoadjuvante behandeling van volwassen patiënten met HER2-positieve, lokaal gevorderde, inflammatoire, of vroeg-stadium borstkanker met een hoog risico op recidief; - de adjuvante behandeling van volwassen patiënten met HER2-positieve vroege borstkanker met een hoog risico op recidief. Gemetastaseerde borstkanker: Perjeta is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met trastuzumab en docetaxel bij volwassen patiënten met HER2-positieve gemetastaseerde of lokaal teruggekeerde, niet-reseceerbare borstkanker die geen eerdere anti-HER2-therapie of chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte hebben gekregen.

 

KADCYLA: Vroege borstkanker: Kadcyla is als monotherapie geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van volwassen patiënten met vroege HER2-positieve borstkanker die invasieve restziekte hebben in de borst en/of de lymfeklieren na een op taxaan gebaseerde en HER2-gerichte neoadjuvante behandeling. Gemetastaseerde borstkanker: Kadcyla is als monotherapie geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met HER2-positieve, niet-reseceerbare lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die eerder trastuzumab en een taxaan, afzonderlijk of in combinatie, hebben ontvangen. Patiënten dienen: - eerdere therapie te hebben ontvangen voor lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte, of - een recidief te hebben ontwikkeld tijdens of binnen zes maanden na het voltooien van adjuvante therapie.

 

HERCEPTIN SC: Gemetastaseerde borstkanker: Herceptin is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met HER2-positieve gemetastaseerde borstkanker (MBC): - als monotherapie voor de behandeling van die patiënten die voor hun gemetastaseerde ziekte zijn behandeld met ten minste twee chemotherapieschema's. Voorgaande chemotherapie moet ten minste een antracyclinederivaat en een taxaan hebben omvat, tenzij patiënten niet geschikt zijn voor deze behandelingen. Ook moeten hormoonreceptor-positieve patiënten niet (meer) reageren op hormoontherapie tenzij patiënten niet geschikt zijn voor deze behandeling; - in combinatie met paclitaxel voor de behandeling van die patiënten die voor hun gemetastaseerde ziekte niet zijn behandeld met chemotherapie en voor wie een antracyclinederivaat niet geschikt is; - in combinatie met docetaxel voor de behandeling van die patiënten die voor hun gemetastaseerde ziekte niet zijn behandeld met chemotherapie; - in combinatie met een aromataseremmer voor de behandeling van postmenopauzale patiënten met hormoonreceptor-positieve gemetastaseerde borstkanker, die niet eerder behandeld zijn met trastuzumab. Vroege borstkanker: Herceptin is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met HER2-positieve vroege borstkanker (EBC): - aansluitend op operatie, chemotherapie (neoadjuvant of adjuvant) en radiotherapie (mits van toepassing); - volgend op adjuvante chemotherapie met doxorubicine en cyclofosfamide, in combinatie met paclitaxel of docetaxel; - in combinatie met adjuvante chemotherapie bestaande uit docetaxel en carboplatine;

in combinatie met neoadjuvante chemotherapie gevolgd door adjuvante behandeling met Herceptin, voor lokaal gevorderde (inclusief inflammatoire) ziekte of tumoren > 2 cm in diameter. Herceptin mag uitsluitend worden gebruikt bij patiënten met gemetastaseerde of vroege borstkanker bij wie de tumoren ofwel een overexpressie van HER2 vertonen of een HER2-genamplificatie hebben zoals aangetoond met een accurate en gevalideerde assay.

De meningen in deze videos zijn die van de individuele sprekers en weerspiegelen niet noodzakelijk die van Roche.

 

Zwangerschap:

Als er zich een zwangerschap voordoet tijdens het gebruik van Herceptin / PERJETA/ Kadcyla/ of binnen de 7 maanden na de laatste dosis Herceptin / Kadcyla of binnen de 6 maanden na de laatste dosis PERJETA, meld die dan onmiddellijk aan de Drug Safety Line van Roche op + 32 2 525 82 99.

Er zal bijkomende informatie gevraagd worden tijdens de zwangerschap die is opgetreden terwijl Herceptin / PERJETA / Kadcyla/ werd ingenomen en tijdens het eerste levensjaar van de zuigeling. Hierdoor zal Roche een beter inzicht krijgen in de veiligheid van Herceptin / PERJETA / Kadcyla/ en zal het bedrijf de gezondheidsinstanties, zorgverleners en patiënten de juiste informatie kunnen verschaffen.

 

Afkortingen:
ADC: antibody drug conjugate, HER2: human epidermal growth factor receptor 2, HR: hormone receptor, LVEF: left ventricular ejection fraction, mAB: monoclonal antibody, N+: node positive, non-STEMI: non-ST-elevation myocardial infarction, NST: no special type,  pCR: pathological complete response, T-DM1: trastuzumab emtansine, TKI: tyrosine kinase inhibitor

 

Referenties: 

  1. Loibl S, André F, Bachelot T et al. Early Breast Cancer:  ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Onc. 2023; 35(2): 159-182. Available online: https://www.annalsofoncology.org/action/showPdf?pii=S0923-7534%2823%2905104-9
  2. Slamon DJ. et al. Science. 1987 Jan 9;235(4785):177-82. doi: 10.1126/science.3798106. PMID: 3798106.
  3. Schneeweiss A. Eur J Cancer 2018;89:27-35
  4. Van der Voort A. JAMA Oncol 2021; 7:978-984
  5. Loibl S. et al. Phase III study of adjuvant ado-trastuzumab emtansine vs trastuzumab for residual invasive HER2-positive early breast cancer after neoadjuvant chemotherapy and HER2-targeted therapy: KATHERINE final IDFS and updated OS analysis . San Antonio Breast Cancer Symposium, December 2023
  6. Gunter von Minckwitz, M.D. et al. Trastuzumab Emtansine for Residual Invasive HER2-Positive Breast Cancer.  N Engl J Med 2019; 380:617-628. DOI: 10.1056/NEJMoa181401
  7. Tarantino P. et al., Heterogeneity of residual disease after neoadjuvant systemic therapy in breast cancer. A review. JAMA Oncol. 2024;10(11):1578-1584. 
  8. MD Anderson Residual Cancer Burden Calculator. Available via: https://www3.mdanderson.org/app/medcalc/index.cfm?pagename=jsconvert3 Accessed on 10/12/2024.
  9. NCCN guidelines Breast Cancer 2024 Version 6

Herceptin SC SmPC 14/08/2024 (voor de samenvatting van de productkenmerken voor trastuzumab IV zie www.fagg.be)

Perjeta SmPC 26/04/2023 

Kadcyla SmPC 8/09/2022
Klik op “Doorgaan” om verder te surfen naar een site buiten Roche.